一、项目基本情况 项目编号：[********]YDZB[CS]******** 项目名称：2025年度医疗设备采购项目(二次) 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,200,********元 采购需求： 合同包1(2025年度医疗设备采购项目（二次）（原项目包2）): 合同包预算金额：1,200,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 手术器械 麻醉机 1(台) 详见采购文件 800,******** - 1-2 手术器械 电动综合手术床 1(台) 详见采购文件 400,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后至本项目全部供货验收保修（保修期1年）结束后 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(2025年度医疗设备采购项目（二次）（原项目包2）)特定资格要求如下: (1)①所投产品若为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息表》及《医疗器械生产备案凭证》； ②所投产品若为Ⅱ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品若为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 ④所投产品若为消毒产品： 供应商提供制造商有效期内的《消毒产品生产企业卫生许可证》，同时提供产品卫生安全评价报告（或者新消毒产品卫生许可批件复印件）。 ⑤所投产品非医疗器械、非消毒产品：供应商提供合格证。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。
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