项目名称：辽宁省肿瘤医院采购肿瘤个体化诊疗相关基因检测服务 包组编号：001 预算金额（元）：20000000 最高限价（元）：7000 采购需求：查看
一、采购需求一览表
| 包组编号 | 招标内容 | 数量 |
| 001 | 肿瘤个体化诊疗相关基因检测 | 以实际发生数量为准 |
二、检测方案要求
| 编号 | 项目名称 | 最高限价（单价：元） |
| 1 | 肺癌靶向药相关NGS检测 10-100个相关基因 | 7000元 |
| 2 | 肺癌靶向、预后相关NGS检测 101-300个相关基因 | 7000元 |
| 3 | 甲状腺癌NGS检测 不少于10个相关基因 | 7000元 |
| 4 | 乳腺癌靶向药相关NGS检测 不少于10个相关基因 | 7000元 |
| 5 | 乳腺癌复发风险检测 | 7000元 |
| 6 | 脑肿瘤NGS检测 10-100个相关基因 | 7000元 |
| 7 | 脑肿瘤NGS检测 大于100个相关基因 | 7000元 |
| 8 | 脑肿瘤甲基化分子分型相关NGS检测 | 7000元 |
| 9 | 子宫内膜癌分子分型相关NGS检测 | 7000元 |
| 10 | 妇科肿瘤靶向药相关NGS检测 不少于10个相关基因 | 7000元 |
| 11 | HRD评分相关检测 | 7000元 |
| 12 | 肉瘤NGS不少于50个相关基因DNA 检测 | 7000元 |
| 13 | 肉瘤NGS不少于50个相关基因RNA 检测 | 7000元 |
| 14 | 淋巴瘤相关NGS检测 | 7000元 |
| 15 | 淋巴瘤MRD检测 | 7000元 |
| 16 | 髓系肿瘤相关NGS检测 | 7000元 |
| 17 | 多发性骨髓瘤相关NGS检测 | 7000元 |
| 18 | 血液肿瘤MRD检测 | 7000元 |
| 19 | 消化道肿瘤靶向药相关NGS检测10-100个相关基因 | 7000元 |
| 20 | 消化道肿瘤靶向、预后、遗传相关NGS检测101-300个相关基因 | 7000元 |
| 21 | 多癌种早筛检测 | 7000元 |
| 22 | 遗传风险筛查相关NGS检测 | 7000元 |
| 23 | 实体瘤MRD检测 | 7000元 |
| 24 | 实体瘤放疗相关NGS检测 | 7000元 |
| 25 | 泌尿系统靶向药相关NGS检测 | 7000元 |
| 26 | 尿路上皮肿瘤风险评估相关NGS检测 | 7000元 |
| 27 | 黑色素瘤靶向药相关NGS检测 | 7000元 |
| 28 | 泛实体瘤精准诊疗相关基因测序（DNA） | 7000元 |
| 29 | 泛实体瘤精准诊疗相关基因测序（RNA） | 7000元 |
★三、执行标准
采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
国家相关标准：GB/T 35890-2018 高通量测序数据序列格式规范、GB/T 35537-2017 高通量基因测序结果评价要求、GB/T 30989-2014 高通量基因测序技术规程、WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、临床检验扩增检验实验室管理暂行办法；
地方标准：DB32/T 4007-2021 肿瘤高通量基因测序技术规范。
四、技术需求
（一）基本要求：
1、此次招标针对各类临床类样本的基因检测服务，技术要求需满足“二、检测方案要求”所有项目的检测。
2、收样阶段：在二代测序样本送达投标人实验平台后，需以邮件形式告知采购人，并核对收到的样本数目、品名是否一致。若出现样本丢失、错误情况，需要投标人实验平台做出应急预案，查找原因，及时找回样本，并将丢失原因及查找结果及时告知采购人。
3、样本类型：样本类型包括但不限于以下种类：新鲜组织标本、石蜡包埋的组织块、石蜡组织切片、外周全血、血浆、血细胞、口腔脱落细胞、胸腹水、脑脊液等。
4、检测平台包括但不限于以下种类：illumina、life、华大智造。
5、服务具体流程包括：样本收取、保存、邮寄和检测，出具采购人规定格式的检测报告，样本返还。
6、测序深度要求：组织200×、白细胞或口腔脱落细胞100×、血浆ctDNA 10000×。
7、突变的最低检出下限：组织1%~5%、血浆ctDNA 0.02%-1%。
8、数据交付后1年内免费提供数据存储服务，且每季度将原始下机和生信分析过程中产生的 fastq 文件、BAM 文件、VCF 文件、CSV 文件拷贝并交付采购人；
9、对患者信息、原始数据、检测结果要等均承担保密义务。
10、知识产权：采购人拥有所有数据、及相关衍生的所有知识产权。
（二）通用技术指标及服务要求：
1、测序数据质量质控标准:
1.1 测序错误率≤5%；
1.2 GC与 AT 比例偏离≤2.5%；
1.3 任意位置不明确碱基比例≤5%；
1.4 需具有标准化实验操作流程及室内质控标准。对临床检测标本进行质量控制，并对质量检测结果出具相应报告。
2、样本相关要求：
2.1 接收及运输：需在规定时间内准时接收标本；标本核对准确无误，交接登记清晰完整；标本运输符合SOP，具有恒温和冷链运输能力，无遗失；
2.2 保存与返还：检测后的剩余样本需在实验室保存1个月，以便结果复核。一个月后所有剩余样本需返回采购人；
2.3 对样本出具相应报告内容，报告须真实有效；检测标本、出具报告与申请号一一对应；
2.4 按实验室生物安全管理制度对所有标本进行检测，并按规定对检测剩余标本进行处理；
2.5 在检测过程中遇到标本质检不合格，需补送标本；剩余标本返还等任何问题需及时与采购人反馈；
2.6 检测结果交付周期：5-10个工作日；
2.7 投标人需按规定时间对临床标本进行检测，考核指标为基因检测报告周期10个工作日。每月基因检测报告及时率不低于 95%(测算方法：分子：10个工作日(含)出具报告数量；分母：全部报告数量；排除标准:标本不合格、退费、补送标本、全外显子检测项目)。
（三）人员配备：
1、驻场要求：派有专职固定样本收样员1名对院内每天的样本进行登记、核对和收取，与采购人相应工作人员进行样本交接；
2、基本配置要求：投标人拥有专业的服务队伍并能长期提供优质的服务。服务队伍应包含销售人员、实验员、质控员、生信分析人员和报告出具人员。实验员投标时须提供PCR上岗证证书复印件；
3、根据管理模式不同，还可以有客服人员、运营人员等。
（四）应急要求：
在样本接收、运输、处理、检测、出具报告、样本返还等各个环节出现的问题，需在24小时以内将详情书面反馈采购人，具备应急响应方案。
（五）具体检测内容及相关要求
1、检测内容：各检测项目中需包含NCCN指南、ESMO、ASCO和国内各瘤种的相关专家共识中推荐的检测基因及变异类型。
2、其他所有项目提供检测内容、局限性。
3、投标人需提供检测内容与对应癌种各类指南、共识中的基因和变异的对应关系。
4、如果检测内容包括MSI检测，需提供检测方法、计算方法及cutoff值，并给出检测位点个数及计算或判定方法。（如涉及）
5、如检测内容包含TMB，需提供检测方法、计算方法及各瘤种的cutoff值。（如涉及）
注：需求内容与招标文件不一致的，以招标文件内容为准
合同履行期限：1年（服务起始时间以双方合同签订内容载明的供应商履行服务时间为准） 服务期限：共2年，本项目实行一年一考核一签合同。供应商上一年度按要求履行合同中各项服务内容，无任何违约情况，双方无异议，且本项目内容及服务要求固定、采购预算执行良好、各项服务单价不变，采购人将根据本次采购结果与其续签下一年度合同，合同最多续签一次（以双方合同签订内容为准） 需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。 本项目（是/否）接受联合体投标：是
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商实验室具备医疗机构执业许可证； （2）供应商实验室具备开展基因检测的资质证明（临床检验扩增检验实验室资质）； （3）供应商实验室通过国家卫生健康委员会临床检验中心组织的2024年或2025年室间质评。 （4）如为联合体参与投标，联合各方除均须满足“（1）-（3）”项各项资格要求外，联合体各方应共同签订联合体协议，确定联合体牵头单位，明确各方权利、义务和责任。
三、获取招标文件 时间：2026年01月04日17时30分至2026年01月10日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
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联系人：程姣
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