一、项目基本情况 项目编号：[********]WCGC[TP]******** 项目名称：采购64排CT机球管设备项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：700,********元 采购需求： 合同包1(采购64排CT机球管设备): 合同包预算金额：700,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医疗设备零部件 CT球管采购 1(项) 详见采购文件 700,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：1年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购64排CT机球管设备)特定资格要求如下: (1)投标人须提供有效的营业执照、所投产品属于以下品类之一的：一类：提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。二类：提供《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口设备除外)和《医疗器械注册证》。三类：提供《医疗器械经营许可证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口设备除外)和《医疗器械注册证》。提供符合响应品类证件的复印件。不属于医疗器械产品的，无需提供。(2)如投标产品为进口产品，①投标人非制造商、且授权委托**标产品的进口设备制造商出具的授权委托**托书委托**品的进口设备制造商出具的授权委托**提供的证明文件（如产品经销协议/区域代理证明/区域代理授权）等证明材料。
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