一、项目基本情况项目编号：ZZHN-ZBDL-2025-047项目名称：血液透析用制水设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：￥28万元最高限价：￥28万元，报价不得超过预算金额及最高限价，否则视为无效报价。资金来源：自筹资金本项目是否专门面向中小企业采购：否采购需求：具体需求详见第二章采购需求。合同履行期限（交货期）：合同签订之日起30天内到货、安装、调试（具体细节以合同约定为准）。交货地点：采购人指定地点。本项目（是/否）接受联合体响应：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：********在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的供应商（注：①供应商若为企业（包含合伙企业）的，提供有效“统一社会信用代码营业执照副本”；②若为事业单位的，提供有效“统一社会信用代码事业单位法人证书副本”；③若为其他组织的，提供对应主管部门颁发的准许执业许可证等证明文件或营业执照副本”；④若为自然人的，提供“身份证明文件”。以上提供复印件加盖供应商公章）；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函加盖公章）；********具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函加盖公章）；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函加盖公章）；********参加本次采购近三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录，且无环保类行政处罚记录（提供承诺函加盖公章）；********具备法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函加盖公章）；********未列入“信用中国”、“中****网（*********网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。（提供查询截图，查询起止时间：自招标公告发出之日起，至响应文件递交截止之日止）；********(1)①若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；（2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（3）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）（4）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）。
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