一、项目基本情况项目编号：[********]ZDZB[GK]********项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)质量检测平台系统统招分签采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,000,********元采购包1(质量检测平台系统):采购包预算金额：1,000,********元采购包最高限价：1,000,********元投标保证金：0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-临床检验设备质量检测平台系统1(批)否满足临床检验要求。1,000,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料（一般资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。）；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险（若投标人单位所属地区已实行医疗保险与生育保险合并的，须提供相应证明材料。（招标文件中不一致的，请以此处为准）；(3)鉴于开标时间为2026年初，绝大部分成立年限满1年及以上的潜在供应商2025年度财务报告尚未完成，因此，成立年限满1年及以上的供应商提供2024年的年度财务报告的视为符合招标文件资格要求。；(4)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案材料，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。不属于医疗器械的提供相关说明。（序号7、大容量低速台式冷冻离心机，序号10、普通显微镜，序号11、倒置荧光显微镜，属于第一类及以上医疗器械产品）（序号9、二氧化碳培养箱，序号12、医用冷藏箱4℃，序号13、医用冷藏箱(4度双开门)，序号14、医用冷藏箱-20℃，序号15、医用低温保存箱-80℃，序号30、液氮罐，属于第二类及以上医疗器械产品）（序号6、生物安全柜，属于第三类医疗器械产品）。
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