采购公告

公告编号：SHXYGG202512310035

一、采购项目基本情况

采购人：湖南省湘中制药有限公司

采购项目编号：CGFA20251231013

采购项目名称：湘中制药布瑞哌唑起始物料基毒杂质方法学研究及样品检测服务采购

采购内容和范围：1、针对化合物7-羟基-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮中的杂质3-氯丙酸、3-氯丙酰氯，进行方法学研究，限度要求375ppm，提供方法学验证报告；
2、多批次样品检测及检测报告；
3、方法学研究需在2026年02月14日前完成；
4、应标公司需具备满足检测需求的仪器设备；
5、所出具的报告需满足国内申报的要求；

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、《营业执照》，独立法人资格，能够独立承担民事责任，经营范围应包含“许可项目：检验检测服务；医疗服务（具体以许可证批准项目为准）；一般项目：医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务；信息咨询服务。”等相关内容。
2、“硬件”资质：一个拥有CNAS认可、符合GMP/GLP管理、配备了高灵敏度质谱仪等先进设备的实验室。
3、“软件”资质：拥有一支经验丰富的分析团队，能够按照ICH M7和Q2(R1） 开发并完整验证高灵敏度的分析方法。
4、“数据”资质：确保从样品接收到报告发出的全过程中，数据的完整、真实、可追溯。
5、其它重要需求：相关的成功项目经验（近三年内至少一个案例）；方法验证方案和报告的合规性；实验室的CNAS认可证书和GMP符合性声明；数据完整性管理体系的成熟度（至少达到系统化、标准化水平）。
6、不属于在“信用中国”网站中查明的失信被执行人；遵守国家法律法规，近叁年内没有重大违法违规记录。

三、采购文件的获取

采购文件发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-01-06 23:07:30 （北京时间，若有变化另行通知）。

本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：程姣
电话：010-53605906
手机：15010770853 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：chengjiao@zbytb.com