一、项目基本情况 项目编号：CXZC2025-G1-********-YNZC-0052 项目名称：楚雄彝族自治州人民医院2025年心内二科医疗设备采购项目（公立医院改革与高质量发展—心血管疾病医疗中心第四批） 预算金额（万元）：235 最高限价（万元）：235 采购需求：标项1采购冠脉内光相干断层扫描仪（OCT）1套，预算单价95万元，预算总价95万元，不接受进口产品。;标项2采购动脉射频消融仪1套，预算单价100万元，预算总价100万元，接受进口产品。;标项3采购血流动力学监测仪1套，预算单价40万元，预算总价40万元，不接受进口产品。; 合同履行期限：标段1:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止 标段2:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止 标段3:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2、3：本项目（不属于）专门面向中小企业采购的项目。（1）标项1冠脉内光相干断层扫描仪（OCT）：非专门面向中小企业采购;（2）标项2动脉射频消融仪：非专门面向中小企业采购;（3）标项3血流动力学监测仪：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2、3】 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目（不属于）专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求： （1）所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明：属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；（2）投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证；（3）投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证及附件；（4）标项2所投产品为进口产品的，需提供制造商出具的授权书或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书；以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）；（5）根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。
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