一、项目信息采购人：蚌埠医科大学第一附属医院项目名称：蚌埠医科大学第一附属医院体###路套包单一来源采购项目拟采购的货物或服务的说明：体###路套###路与泵头设计遵循专机专用原则，确保与特定品牌（美敦力）ECMO主机的高度兼容性和运行稳定性。设计上注重易用性，以降低临床操作的复杂性和风险。采用先进的肝素涂###路，以增强生物相容性，减少凝血风险。产品设计注重血流动力学性能，以确保在高流量下的稳定运行。产品符****局发布的《心血管外科植入物和人工器###路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》行业标准，确保产品质量的规范性与可靠性。拥有合法的国家医疗器械注册证及完备的生产厂家资质，满足国家对于Ⅲ类高风险医疗器械的监管要求。拟采购的货物或服务的预算金额：********万元/年采用单一来源采购方式的原因及说明：医院重症医学科现用于危重症救治的美敦力（Medtronic）品牌体外膜肺氧合（ECMO）系统，其原配套使用的体###路套包（旧型号：CB10N88R）已由生产商宣布停产。为确保现有ECMO主机设备能继续安全、合法地用于临床急救，必须采购由原厂推出的新型号替换套包（型号：BB12A05R2）。二、拟定供应商信息名称：芜湖华众医****公司地址###市湾沚区新芜经济开发区北航芜湖数字信息产业园5号楼5层D区12室
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