一、项目基本情况 项目编号：采购计划备-[2025]-********号-CCKSTC-25ZFHW0124项目名称###市宽城区欣园社区卫生服务中心移动式数字X射线摄影系统采购项目 预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求： 标项名称: ###市宽城区欣园社区卫生服务中心移动式数字X射线摄影系统采购项目 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： ###市宽城区欣园社区卫生服务中心移动式数字X射线摄影系统采购项目（详见招标文件） 备注： 合同履约期限：标项 1，合同订立后15天本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目是专门面向中小企业的项目，《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）等文件规定等。 3.本项目的特定资格要求：标项1（1）供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
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