一、项目概况项目名称:福州高科-放射性药物生物分布测定技术服务项目项目编号:HJSB-XJD-25-********交货/服务时间:服务期2年,服务期限内要求受托方提供详细的检验记录、数据及报告。前期工艺验证及取证时送检两个品种样品(锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液)共六批,取证正式生产后每个月一个品种送检一批样品(锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液),总次数约18次,总批数一年最多30批。交货/服务地点:福州原子高****公司****公司检验****公司检测报告。供货范围:对锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液生物分布进行检测,按《中华人民共和国药典》2025年版四部通则1402—放射性药品生物分布测定法及《中华人民共和国药典》2025年版二部锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液质量标准实施检验工作。质量要求:为确保样品时效(样品出厂有效期仅6小时),供应商需要在样品的有效期内开展检测。二、供应商资格要求:1、基本资格条件:具有有效的营业执照;具有《辐射安全许可证》(许可范围需涵盖其所使用的放射性核素的种类和活度);具有《实验动物使用许可证》。 专项资格条件:
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