一、项目概况项目名称：上海科兴-氟锶产线耗材物资采购项目项目编号：HJSB-XJD-25-********交货/服务时间：自合同签订生效之日起3年内，供应商接到需方订单后，30天内完成交货。交货/服务地点###市嘉定###路5500号（上海原子科****公司）供货范围：（1）氟线所需耗材：1)、4通道穿墙堵头（见附件1）2)、蠕动###路组件（见附件2）3)、四合###路(********米)（见附件3）4)、四合###路(10米)（见附件4）5)、1通道穿墙堵头（见附件5）（2）锶线所需耗材：1)、1L储液瓶（见附件6）2)、1L灌装袋（见附件8）3)###路(5米)（见附件7）4)、1通道穿墙堵头（见附件5）5)、蠕动###路组件（见附件8）（3）提供完整的产品2D/3D设计图纸电子版和纸质版各一份，图纸应包含所有关键尺寸、公差和技术要求等。（4）数量及其他要求1)、氟线：物品名称型号/规格预估数量材质要求单位安全等级质保期1L储液瓶定制，容量1L250医用级聚合物（如COC/COP），无菌个高2年1L灌装袋定制，容量1L250医用级复合材料（透明或半透明），无菌只高2年蠕动###路组件定制250铂金硫化硅胶管，生物相容，无菌套高2###路(5米)定制250PTFE、硅胶等，无菌，耐辐射套高2年1通道穿墙堵头定制，1通道设计100医用级不锈钢/耐辐射塑料套高2年 2)、锶线：物品名称型号/规格数量材质要求单位安全等级质保期1L储液瓶定制，容量1L250医用级聚合物（如COC/COP），无菌个高2年1L灌装袋定制，容量1L250医用级复合材料（透明或半透明），无菌只高2年蠕动###路组件定制250铂金硫化硅胶管，生物相容，无菌套高2###路(5米)定制250PTFE、硅胶等，无菌，耐辐射套高2年1通道穿墙堵头定制，1通道设计100医用级不锈钢/耐辐射塑料套高2年 质量要求：(1)所有耗材每批次必须提供产品质量检测合格报告;(2)首次所有物项需提供完整的检验文件，包括物料信息、质量属性、已清洗或已灭菌标识、灭菌报告、完整性检测报告、无菌/内毒素报告、产品有效期、生产批号、核素相容性报告。(3)质保期内，任何因原材料或制造工艺导致的缺陷，供应商须无条件免费更换。二、供应商资格要求:1、基本资格条件：供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力；需提供二类医疗器械生产/经营许可证明。（2）财务要求：应答人须有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形；财务状况证明，提供近3年的财务报表，财务状况良好。（3）业绩要求：提供至少1项近3年类似无菌管线耗材或医疗灭菌产品的服务业绩。（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统********或"****网站https://********最新查询记录为准）。（5）承担本项目的主要人员要求：　　　无　　　　　　　　　　　　　　（6）其他要求：不接受联合体投标，****公司****公司投标。　供应商不得存在下列情形之一：（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；（5）根据中国核工****公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工****公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其****公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；（6）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同MAC地址（同一环节或不同环节MAC地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。　　　（可列举供应商不得存在的处罚、违约行为，但需对处罚、违约的时间、范围、严重程度等具体情况进行明确）本次采购不接受联合体应答。               专项资格条件：/ 

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