一、项目基本情况项目编号：SDGP****************555项目名称：山东省慢性病医院2025年医疗设备购置项目（三）预算金额：37 万元最高限价：37.******** 万元采购需求： 标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（万元）D医用激光仪器及设备详见招标文件详见招标文件37.********合同履行期限：合同签订后30日内交货，投标人可根据自身情况自报最短交货时间。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业预留采购份额。详见招标文件3.本项目的特定资格要求：投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械； （1）投标人所投产品属于第一类医疗器械的，应提供医疗器械产品备案证明以及医疗器械生产备案证明文件。 投标人所投产品属于第二类和第三类医疗器械的，应提供医疗器械注册证以及医疗器械生产许可证。 （2）医疗器械经销商或代理商，须按以下要求提供证明材料： ①所投产品属于第二类医疗器械的，应提供医疗器械经营备案证明文件。 ②所投产品属于第三类医疗器械的，应提供医疗器械经营许可证。
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