一、项目基本情况 项目编号：ZKGSF(ZB)-******** 项目名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科旋磨介入治疗仪2台 预算金额：100.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：70.******** 万元（人民币） 采购需求：采购内容为旋磨介入治疗仪2台，本项目共分1个包，详细技术规格、参数及要求见本项目招标文件第三章内容。招标货物名称数量最高限价交货期免费保修期备注旋磨介入治疗仪2台70万元签订合同后3个月内整机保修5年接受进口产品 合同履行期限：交货期为签订合同后3个月内，免费保修期为整机保修5年。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：(1)投标人未被列入“****网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国****网站（********）政府采购严重违法失信行为记录名单（以招标人或**在投标截止当日的查询结果为准）；(2)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的应取得《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定。(3)投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定。
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