一、采购项目基本情况采购人:北京双鹤润****公司采购项目名称:创新事业部CRDC06项目I期临床试验项目技术委托********采购内容和范围:内容:CRDC06项目I期临床试验技术委托**对化学药物新药申报的要求在I期临床试验的准备、实施、结束各阶段提供符合工作标准的技术服务,并确保最终提交的申报资料的形式及内容符合审查要求。方案:本采购通过守正平台[/yinc****网,进行公开资格预审,选取前5家进入正式谈判并发放采购文件,正式谈判拟设置3轮,最终采用综合评审法确定中选供应商,公示采购结果并签署协议。是否采用费率寻源:否二、申请人资格要求1. 一票否决项:1)在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单,或因其他原因被药监部门通报2)与我司既往项目竞谈中,有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为3)与我司既往项目合作过程中,项目资料发现存在真实性、完整性或规范性的重大问题4)不接受或配合我方在预审阶段对提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查,或未及时按要求提交澄清资料5)与我司在既往合作中存在法律诉讼、纠纷或履约较差的情况6)不配合申办方的采购工作7)联合体投标8)实施该项目需通过遗传办审批的CRO供应商。
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