一、项目基本情况 项目编号：N51********3 项目名称：2022年度第四批医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：9,761,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：交货时间：签订合同生效之日起1个月内交货 采购包2：自合同签订之日起30日 采购包3：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： （1）、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。（2）、若投标产品为消毒产品的，投标产品须提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。 采购包2： （1）、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。（2）、若投标产品为消毒产品的，投标产品须提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。 采购包3： （1）、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。（2）、若投标产品为消毒产品的，投标产品须提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。
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