一、项目基本情况项目编号：TAHP-HNH-2025-HT-046项目名称：2025年海南医科大学第一附属医院卫生健康领域设备更新项目-角膜板层刀采购方式：单一来源预算金额：********.00元最高限价：********.00元，超过预算最高限价的响应文件按无效投标处理采购需求：包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等品 目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-手术器械角膜板层刀1(台/套)是无850,********工业合同履约期限：自合同签订后90天内本项目不接受联合体二、供应商资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；******** 具有独立承担民事责任的能力（供应商是企业，包括合伙企业）的，提供在工商部门注册的有效的“企业法人营业执照”或“营业执照”；供应商是事业单位的，提供有效的“事业单位法人证书”；供应商是非企业专业服务机构的，如律师事务所，提供执业许可证等证明文件；供应商是个体工商户的，提供有效的“个体工商户营业执照”；供应商是自然人的，提供有效的自然人身份证明。要求提供的资料须是复印件加盖公章；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函加盖公章）；******** 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供无重大违法记录声明函加盖公章）；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函加盖公章）；******** 符合法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函加盖公章）；2、落实政府采购政策需满足的资格要求： / 3、本项目的特定资格要求：********、①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)； （证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；********、环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；********、在中国执****网（http://********）中未被列为失信被执行人****网站（http://********/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府采购严重违法失信名单、中****网（http://******** ********/）中未被列为政府采购严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；********、如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。
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