二、投标企业资格要求

符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求；具有有效的《经营企业许可证》和产品授权代理书。投标人须提供以下资质：

1.生产厂家资质

（1）三证合一营业执照（复印件）；

（2）一类产品需提供一类医疗器械生产备案凭证，二类及三类产品提供医疗器械生产许可证（复印件，进口产品无须提供）；

（3）一类产品需提供一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械备案信息表，二类及三类产品需提供产品医疗器械注册证（复印件）；

2.供应商资质

（1）三证合一营业执照（复印件）；

（2）三类产品需医疗器械经营许可证，二类产品需提供医疗器械经营备案凭证/医疗器械经营许可证，一类产品可不提供（复印件）；

（3）所投产品生产厂家向投标人出具的各级销售代理授权。（复印件，进口产品须提供国外生产厂家给中国总代理的外文授权）；

（4）各级代理相关资质（三证合一营业执照、经营许可证）（复印件，如果没有各级代理，则无需提供）；

（5）法定代表人授权书（如果法人为投标人，可不提供）；

（6）法定代表人身份证及授权代表身份证（复印件）；

（7）被授权人社保缴纳证明（如果法人为投标人，可不提供）。

3.其他相关材料

（1）采购项目信息一览表（附件一）；

（2）承诺函（附件二）；

（3）《江西省政府采购供应商资格信用承诺函》（附件三）。

（4）生产企业简介；

（5）产品彩页、产品说明书、规格型号、性能特点、技术参数、已采购投标产品的医疗机构临床反馈意见、市场占有情况等产品信息。

三、报名须知

1.报名时间：2025年12月24日至2025年12月30日（上午8：30-11：30、下午14：30-17：30，假日顺延，逾期报名无效）

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