一、项目基本情况
********项目编号：福顺恒[2025]政招字第A-336号
********项目名称：高低温极速生物阅读器
********项目预算：详见附2：采购标的一览表
********最高限价：详见附2：采购标的一览表
********采购需求：详见招标文件第五章。
********合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货，并按合同约定提供售后保障。
二、投标人的资格要求：
******** 详见招标文件第四章；
******** 本项目的特定资格要求：
下列特定资格适用于采购包1：
资格审查要求概况
评审点具体描述
特定资格
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
资格承诺函
①本项目允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。（即“特定资格”不在承诺制的范畴，需按要求提供材料）
※根据上述资格要求，投标文件中应提交的“投标人的资格及资信证明文件”详见招标文件第四章。
********本项目不接受联合体投标。

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联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com

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