一、采购项目基本情况：采购项目编号（建议书编号）：SDGP37****************采购项目名称###县人民医院呼吸机采购项目预算金额与最高限价：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：第 一 包 ********.00 元。采购需求：新生儿呼吸机一套合同履行期限：合同签署后45日内完成供货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：为了实现采购目标，本项目不专门面向中小企业预留采购份额。依据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”之规定；3.本项目的特定资格要求：********投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：①根据《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定，按照医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②根据《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，按照医疗器械分类提供投标人有效期内的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。③根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第 47号）的规定，按照医疗器械分类提供所投设备有效期内的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；投标人所投产品不属于国产医疗器械的，无需提供此项内容。********、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第********条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。********通过“信用中国”、中****网（********）、“信用山东”（https://**********网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动。

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