一、项目基本情况 项目编号：ZYZB(H)-[2025]-1104R 项目名称：2025年海南医科大学第一附属医院卫生健康领域设备更新项目第三批(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：2,140,********元 采购包1(项目第三批（采购包3）): 采购包预算金额：2,140,********元 采购包最高限价： 2,140,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 自动组织脱水机 1(台/套) 否 详见采购需求 380,******** 工业 1-2 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 脑电测量系统 1(台/套) 是 详见采购需求 710,******** 工业 1-3 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 多道生理记录仪（多道电生理系统） 1(台/套) 是 详见采购需求 900,******** 工业 1-4 A********-临床检验设备 自动化免疫组化染色仪 1(台/套) 否 详见采购需求 150,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：国产设备自合同签订后30天内，进口设备自合同签订后60天内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、①投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)；②所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)(提供证件复印件加盖公章)；③如不属于医疗设备（器械）无需医疗器械备案证明的，提供所投产品不属于医疗设备的承诺及厂家说明等佐证材料。；(2)参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录，提供声明函。；(3)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求，提供承诺函。。
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