一、项目基本情况 项目编号：SCIT-HNZG********L4 项目名称：2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）(四次招标) 采购方式：公开招标 预算金额：3,210,********元 采购包1(原采购第1包): 采购包预算金额：3,000,********元 采购包最高限价： 3,000,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 数字乳腺X射线摄影系统（一） 1(套) 否 无 3,000,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。 采购包2(原采购第7包): 采购包预算金额：210,********元 采购包最高限价： 210,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-其他医疗设备 激光胶片打印机 1(套) 否 无 90,******** 工业 2-2 A********-其他医疗设备 热敏胶片打印机 3(套) 否 无 120,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。 采购包2： (1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
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