一、项目基本情况 项目编号：N51********7 项目名称：变频便携式体外膈肌起搏器及睡眠呼吸初筛仪等医疗设备一批采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：459,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：政府采购合同生效后20日内，完成交货、安装调试、培训及试运行，供应商提出验收申请之日起10日内组织验收 采购包2：政府采购合同生效后20日内，完成交货、安装调试、培训及试运行，供应商提出验收申请之日起10日内组织验收 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)根据最新版《医疗器械分类目录》若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证影印件；(2)根据最新版《医疗器械分类目录》若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证影印件；投标人若非投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证影印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。 采购包2： (1) 根据最新版《医疗器械分类目录》若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证影印件；(2)根据最新版《医疗器械分类目录》若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证影印件；投标人若非投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证影印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。
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