一、项目基本情况 项目编号：ZCCG-G25-0348HG 项目名称###市香洲区第二人民医院数字减影血管造影机（DSA）设备采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：7,960,********元 采购需求： 采购包1(数字减影血管造影机（DSA）): 采购包预算金额：7,960,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用 X 线诊断设备 数字减影血管造影机（DSA） 1(套) 详见采购文件 7,960,******** - 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：机房改造具备安装条件后，20个日历日之内完成设备到货、安装调试，投标人须按照项目的交货期结合自身实际情况制定具体的时间安排，保证项目能够如期交付采购人使用。机房改造原则上30个日历日内完成。 二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料： 1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 复印件；分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。（上述材料提供复印件加盖投标人公章） 2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标文件第二章采购需求“项目概况”）或提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标文件第二章采购需求“项目概况”）或提供会计师事务所出具的2024年度财务审计报告或投标截止日前6个月内任意1个月财务状况报告或基本开户行出具的资信证明。 4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标文件第二章采购需求“项目概况”）或提供设备及专业技术能力情况。 5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标文件中提供《资格条件承诺函》（格式详见招标文件第二章采购需求“项目概况”）。（重大违法记录，是指供应商（联合体各方）因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。根据《财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号文），“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，如法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1(数字减影血管造影机（DSA）)特定资格要求如下: (1)投标人未被列入“****网站及“信用中国（广****网站（********）以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①由采购人、采购**于投标截止日在“****网站、“信用中国（广****网站（********）及中****网(********)查询结果为准****网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购**同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③投标人为分支机构的，同时对该分支****公司进行信用记录查询，该分支****公司存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。） (2)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动：投标人提供承诺函（格式自定）并加盖投标人公章。 (3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动：投标人提供承诺函（格式自定）并加盖投标人公章。 (4)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械有效期内的《医疗器械生产许可证》；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械有效期内的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械有效期内的《医疗器械经营许可证》；③投标人所投标产品属于医疗器械的，第一类医疗器械须提供《医疗器械备案凭证》，第二、三类医疗器械的须提供《医疗器械注册证》；④若投标人提供的标的物为非医疗器械的，则提供声明函（格式自拟）加盖投标人公章。注：上述资质均需由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章，如国家另有规定，则适用其规定。 (5)投标人应符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等相关法律法规的规定：投标人投标时提供有效的《辐射安全许可证》复印件并加盖投标人公章（如国家另有规定，则适用其规定）。
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