1.检测原理：基于实时荧光定量PCR技术

2.主要用途：用于定性检测人体痰液样本中的结核分枝杆菌同时检测利福平耐药相关的ropB基因突变。

3.可适用样本类型：痰液

4.检测模式：全自动核酸分析在同一封闭试剂内完成。检测过程全密闭，有效防止交叉污染。

5.结果判读及报告：系统可实时采集荧光信号并自动生成实时扩增曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果

6. 质量控制：本试剂盒包括内部质控和外部质控

6.1 内部质控

试剂盒的内部质控即内标系统用以监测是否发生核酸提取失败、扩增试剂失效、适用仪器故障。MTB 检验结果为阳性时，对应内标检测结果不作要求;MTB检验结果为阴性时，对应内标检测结果须为阳性，否则检验结果为无效。

6.2 外部质控

试剂盒中的 MTB/RIF-阳性对照用于排除扩增试剂失效或适用仪器故障:MTB/RIF-阴性对照用于监测试剂或环境是否被污染。

7.试剂为独立试剂盒，无需配液，无需额外配置核酸提取设备和试剂。

8.试剂常温运输，无需0℃以下温度保存，使用时无需恢复室温。

9.★报价包含完成检验所需的一切软硬件设备费用，且保障设备和试剂检测可同时处理8个以上标本。

二、各潜在投标人发送“结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒+公司名称+授权代表姓名+手机号码+邮箱”到3275344394@qq.com电子邮箱,(如邮件发送失败尝试更换浏览器,收到信息邮箱会自动回复)。

三、报名需递交电子版营业执照复印件、法定代表人身份证复印件或授权委托书原件。

四、报名成功后,调研邀请函会在调研时间确定后发送到各报名邮箱（本次调研需携带样品，未携带样品的不入围）。

五、本次试剂分批采购，按需供货，调研中标单位必须从医院现有配送企业配送（芜湖九州通医药销售有限公司），报统一费率。

六、本公告公示时间5个工作日，报名时间：2025年12月19日-2025年12月25日。

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