一、项目基本情况（一）项目名称###市中心医院超声科一次性（使用）（穿刺）活检针、一次性（使用）（半自动）活检针项目（二）项目编号：YLHC-ZY-TY********号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：标段号序号耗材名称规格型号、适用症技术规格或主要参数预算价格(元)品牌入围数量是否配套设备使用国产/进口/不限标段一1一次性(使用)（穿刺）活检针规格：1、活检针16G*160mm、同轴针15G2、活检针18G*200mm、同轴针17G适用于超声引导下乳腺、肝脏、肾脏、前列腺、肺等活检1、活检针由外针管、内针杆、保护套和机械动力装置组成，并应配有同轴活检针（同轴活检针由外针座、外针管、浮标、内针杆、内针座、保护套组成）；外针管不应有伤痕、毛刺或附着异物，内针杆的针尖需锋利、不能有可见的勾头、平头、毛刺等出现。2.活检针外针管外径为16G，18G长度为160mm和200mm；同轴针配套为15G、17G，长度分别为105至140mm和150mm至180mm。3.活检针外针管和同轴活检针外针管应标有穿刺深度提示的刻度线，其刻度应在针管外表形成环状，且清晰可辨4.活检针外针管针尖部具有超声增强显影特殊处理5.活检针应激发顺畅、无卡滞现象6.产品无菌，独立包装。9003否国产标段二2一次性（使用）（半自动）活检针规格：半自动活检针18G*200mm，同轴针17G适用于超声引导下乳腺、肝脏、肾脏、前列腺、肺等活检1、活检针由外针管、内针杆、保护套和机械动力装置组成，并应配有同轴活检针（同轴活检针由外针座、外针管、浮标、内针杆、内针座、保护套组成）；外针管不应有伤痕、毛刺或附着异物，内针杆的针尖需锋利、不能有可见的勾头、平头、毛刺等出现。2.活检针外针管外径为18G，长度为200MM；同轴针配套为17G，长度为150mm至180mm。3.活检针外针管和同轴活检针外针管应标有穿刺深度提示的刻度线，其刻度应在针管外表形成环状，且清晰可辨4.活检针外针管针尖部具有超声增强显影特殊处理5.活检针应激发顺畅、无卡滞现象6.产品无菌，独立包装。6903否国产医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国###市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）（五）报价要求：采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“****网站重大税收违法失信主体；“中国执****网”（https://********/shixin/）失信被执行人；“中****网”(********）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务****网站（********）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2****局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号###市标号须如实提供。（若无河南省标号###市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号###市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。
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