一、项目基本情况：项目编号：JXHC2025-AY-J001项目名称###县新人民医院血液透析水处理机采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00 元最高限价：********.00 元采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求安财购2025F*******###县新人民医院血液透析水处理机1套********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签订生效后7天内完成供货、安装、调试。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点制定的特定条件。1.基本资格条件（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.通过“信用中国”或“中****网”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的响应供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。3.落实政府采购政策需满足的资格要求（1）本项目是专门面向中小企业采购项目，响应供应商所投货物应是中小企业制造。（响应文件中必须按要求提供中小企业声明函或监狱企业证明文件或残疾人福利性单位声明函）。（2）本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。4.特定资格条件（响应文件中须提供相关证书复印件加盖响应供应商公章，否则视为响应无效。）（1）所投产品必须属于医疗器械;（2）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；（3）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；（4）经营用于临床
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