一、项目基本情况 项目编号：SCZD2025-CS-3375/001 项目名称###市星元医院耗材采购项目（检验科） 采购方式：院级磋商 采购需求： 编号 申请科室 项目名称 参数要求 参考规格 XYJ******** 检验科 运送培养基 用于临床采集样本的转运保存。   I型     50支/盒  XYJ******** 检验科 革兰阴性细菌药敏卡片（VITEK2 AST-XN18） 用于检测有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性，满足****网上传的药物。适用于现有机型vitek2 compact上机测试。 20测试/盒 XYJ******** 检验科 链球菌药敏卡片（VITEK2 AST-ST03） 用于链球菌MIC药敏的测试，提供精准用药。适用于现有机型vitek2 compact上机测试。 20测试/盒 XYJ******** 检验科 革兰阴性细菌药敏卡片（VITEK2 AST-N399） 于检测有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性，满足****网上传的药物。适用于现有机型vitek2 compact上机测试。 20测试/盒 XYJ******** 检验科 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒 甲型肝炎###市民办理健康证的必检项目之一，现有方法，费时费力，新方法结果准确，检测速度更快，大大###市民等待报告的时间。适用于全自动化学发光仪。 100T/盒 XYJ******** 检验科 甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 此试剂盒通过磁微粒化学发光法检测血液中是否存在此抗体，间接了解患者是否感染了甲型流感病毒，明确病因后，大夫可以精准治疗。此项目不属于新项目，用全自动化学发光法替代了之前的手工法。优点：报告准确，快速，且可以单独检验。替代了之前方法学联检的弊端。适用于全自动化学发光仪。 100T/盒 乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 此试剂盒通过磁微粒化学发光法检测血液中是否存在此抗体，间接了解患者是否感染了乙型流感病毒，明确病因后，大夫可以精准治疗。此项目不属于新项目，用全自动化学发光法替代了之前的手工法。优点：报告准确，快速，且可以单独检验。替代了之前方法学联检的弊端。适用于全自动化学发光仪。 100T/盒 XYJ******** 检验科 人CYP2C19基因分型检测试剂盒 方法学：PCR荧光探针法能检测CYP2C19*********>A、CYP2C19*********>A、CYP2C19*17-806C>T 20人份/盒 XYJ******** 检验科 多重呼吸道病原体核酸（复合1）冻干质控品 理由：用于上呼吸道病原体核酸检测过程中质量控制。参数：S1:********×********×104 10管/盒,600μL/管 XYJ******** 检验科 多重呼吸道病原菌液体（复合1）质控品 理由：用于下呼吸道病原菌核酸检测过程中质量控制。参数：S1 10管/盒,600μL/管 XYJ******** 检验科 人类SLC01B1和APOE基因多态性检测质控品 理由：用于人类SLC01B1和APOE基因多态性检测过程中质量控制。参数：S1：SLCO1B1（*1a/*1a）；ApoE（ε3/ε3）S2：SLCO1B1（*1b/*15）；ApoE（ε3/ε3）S3：SLCO1B1（*1a/*1b）；ApoE（ε3/ε4）S4：SLCO1B1（*15/*15）；ApoE（ε4/ε4）S5：SLCO1B1（*1a/*1b）；ApoE（ε4/ε4）S6：SLCO1B1（*15/*15）；ApoE（ε3/ε3）S7：SLCO1B1（*1b/*1b）；ApoE（ε3/ε3）S8：SLCO1B1（*1b/*1b）；ApoE（ε3/ε4）S9：SLCO1B1（*1a/*1a）；ApoE（ε3/ε2）S10：SLCO1B1（*1a/*1b）；ApoE（ε3/ε3） 20ｕL/管，5管/盒 XYJ******** 检验科 人巨细胞病毒脱氧核糖核酸（HCMV DNA）液体室内质控品 理由：用于人巨细胞病毒脱氧核糖核酸检测过程中质量控制。参数：S1：********×103~********×104S2：********×105~********×106 规格：1mL/管，10管/盒 XYJ******** 检验科 肺炎支原体核酸及耐药突变点位检测试剂盒 理由：本试剂盒用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即23SrRNA，2063（A：G）和2064（A：G）突变位点。参数：检测方法：荧光PCR法技术参数：检测的肺炎支原体亚型包括8种基因亚型（1a-1e、2a-2c）；2063和2064位点野生型、A2063T、A2067G和C2617G突变。 16人份/盒 XYJ******** 检验科 诺如病毒核糖核酸液体室内质控品 理由：用于诺如病毒核糖核酸检测过程中质量控制。参数：低值（S1）：********×103～********×104 copies/mL ********/管，20管/盒 XYJ******** 检验科 CYP2C19基因多态性检测质控品 理由：用于CYP2C19基因多态性检测过程中质量控制。参数：S1：CYP2C19*2 (********>A)(GG);CYP2C19*3 (********>A)(GG);CYP2C19*17C(********>T)(TT)S2：CYP2C19*2(********>A) (GG);CYP2C19*3(********>A) (GG);CYP2C19*17 )(********>T)(CC)S3：CYP2C19*2(********>A)(AG);CYP2C19*3 (********>A)(GG);CYP2C19*17(********>T) (TC)S4：CYP2C19*2(********>A) (AG);CYP2C19*3 (********>A)(GG);CYP2C19*17(********>T)(CC)S5：CYP2C19*2(********>A) (AA);CYP2C19*3 (********>A)(GG);CYP2C19*17(********>T) (CC)S6：CYP2C19*2(********>A) (GG);CYP2C19*3 (********>A)(GG);CYP2C19*17(********>T) (CT)S7：CYP2C19*2(********>A)(GG);CYP2C19*3 (********>A)(GA);CYP2C19*17(********>T)(CC)S8：CYP2C19*2(********>A) (AG);CYP2C19*3 (********>A)(GA);CYP2C19*17(********>T)(CC) 20ｕL/管，5管/盒 XYJ******** 检验科 百日咳杆菌核酸液体室内质控品 理由：用于百日咳杆菌脱氧核糖核酸检测过程中质量控制。参数：BP-S1：********×102~********×103 1mL/管，10管/盒 XYJ******** 检验科 肺炎支原体脱氧核糖核酸 (MP DNA)液体室内质控品 理由：用于肺炎支原体脱氧核糖核酸检测过程中质量控制。参数：S1：********×102~********×103 ********/管，10管/盒 XYJ******** 检验科 B族链球菌核酸液体室内质控品 理由：用于B族链球菌脱氧核糖核酸检测过程中质量控制。参数：浓度编号：GBS-S1，浓度：********×102~********×103 ********/管，10管/盒 XYJ******** 检验科 EB病毒脱氧核糖核酸（EB DNA）液体室内质控品 理由：用于EB病毒脱氧核糖核酸检测过程中质量控制。参数：S1：********×103~********×104S2：********×105~********×106 规格：1mL/管，10管/盒 XYJ******** 检验科 肠道病毒通用型核糖核酸液体室内质控品 理由：用于肠道病毒通用型核糖核酸检测过程中质量控制。参数：低值（S1）：********×103～********×104 copies/mL ********/管，20管/盒 XYJ******** 检验科 甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒 检测方法：荧光PCR法；且能用于定性检测人口拭子样本中甲型流感病毒（IFA）或乙型流感病毒（IFB）核酸RNA。 50人份/盒 XYJ******** 检验科 十项呼吸道病原体检测试剂盒 理由：本试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中的十种呼吸道病原体核酸，检测的病原体包括：甲流病毒（pN9、pN2、pN1、季节性pN1流感病毒、新型甲型HIN1流感病毒（2009）、乙型流感病毒（Vvictoria株和Yamagata株）、人腺病毒（1、2、3、4、5、7型）、人鼻病毒（A组、B组和C组）、人副流感病毒、人冠状病毒、人呼吸道合胞病毒（A组和B组）、人偏肺病毒（A组和B组）、肺炎支原体和肺炎衣原体。其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人片非病毒的检测结果不可分型。参数：方法学：PCR荧光探针法技术要求适配现有提取仪及扩增仪：提取仪GeneRotex 96扩增分析仪MA-6000 24人份/盒 XYJ******** 检验科 肠道病毒EV71-IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 该试剂盒主要通过磁微粒化学发光法检测血液中是否存在此抗体。此项目不属于新项目，替代手工法的主要原因是为了提高准确度和检测速度，降低耗材。 100T/盒 检验科 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 该试剂盒主要通过磁微粒化学发光法检测血液中是否存在此抗体。此项目不属于新项目，替代手工法的主要原因是为了提高准确度和检测速度，降低耗材。 100T/盒 检验科 肿瘤标志物Ⅱ质控品（水平1和水平3） 三甲评审和********质量指标要求，检验科需开展全项目双水平室内质控。此质控品主要用于肿瘤两项的室内质量控制 6支/盒 检验科 肿瘤标志物Ⅲ质控品（水平1和水平3） 三甲评审和********质量指标要求，检验科需开展全项目双水平室内质控。此质控品主要用于肿瘤两项的室内质量控制。 6支/盒 XYJ******** 检验科 淋巴细胞亚群非定值质控品 用于区检新项目“TBNK淋巴细胞亚群检测”的室内质量控制 *********1/盒 *********1/盒*********2/盒 合同履行期限：2年 二、申请人的资格要求 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1、供应商依法注册的独立法人或其他组织的营业执照等文件； 2、供应商参加本项目的合法授权人授权委托**磋商全过程，其中法定代表人（单位负责人）直接参加磋商的，须出具法定代表人（单位负责人）身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人（单位负责人）授权代表参加磋商的，须出具法定代表人（单位负责人）授权书及授权代表身份证； 3、供应商提供资格承诺函，其内容应包含：①具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；②具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；③具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录；④参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：⑤不存在违反法律、行政法规规定的其他条件；⑥未在“****网站和中****网（********）上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单； 4、供应商为经销商的提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证（磋商产品须在其经营范围内）；供应商为制造厂家的提供①医疗器械生产许可证（磋商产品须在其生产范围内）、②医疗器械经营许可证或经营备案凭证（磋商产品须在其经营范围内）； 5、磋商产品属于医疗器械管理范围的须提供医疗器械注册证或医疗器械备案表； 6、供应商为经销商的提供制造商授权书及相应的完整授权链，使用外文的，应后附中文版本； 7、磋商产品需要冷链配送的，提供冷链配送证明材料（委托**三方资质等证明材料）； 8、本项目不接受联合体参与。

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联系人：程姣
电话：010-53605906
手机：15010770853 (欢迎拨打手机/微信同号)
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