一、项目基本情况 项目编号：[********]DHZB[GK]******** 项目名称：2025###市医疗设备集中采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：42,450,********元 采购包1(多功能血管超声仪): 采购包预算金额：1,350,********元 采购包最高限价： 1,350,********元 投标保证金： 13,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 多功能血管超声仪 1(1（台/套）) 否 1、适用于颅内血管、颈部血管、外周血管和心脏等脏器血管功能与结构的临床超声诊断和评估，头颈部同屏显示。2、可用于卵圆孔未闭的筛查（发泡实验）及PFO和肺动静脉瘘的鉴别诊断。验收要求：详见招标文件 1,350,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包2(高档妇产专用彩色多普勒超声诊断仪、自动乳腺超声诊断系统（自动全容积乳腺超声）): 采购包预算金额：6,600,********元 采购包最高限价： 6,600,********元 投标保证金： 66,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用超声波仪器及设备 高档妇产专用彩色多普勒超声诊断仪 1(1（台/套）) 否 用于妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影、妇科疑难病例超声诊断及科研的高档妇产科应用彩色多普勒超声诊断仪。验收要求：详见招标文件 2,500,******** 工业 2-2 A********-医用超声波仪器及设备 高档彩色多普勒超声诊断仪 1(1（台/套）) 否 适用于全身检查，包括腹部、产科、妇科、心脏、浅表组织与小器官、泌尿、血管、儿科等。验收要求：详见招标文件 2,300,******** 工业 2-3 A********-医用超声波仪器及设备 自动乳腺超声诊断系统 1(1（台/套）) 否 1.用于对女性进行诊断性乳房超声成像，可实现一键自动扫查女性乳腺组织。 2.所配探头为大尺寸凹面弧形设计，一次扫描可实现超大范围覆盖，具备实时容积多切面采集，获得3D全乳容积图像的基本功能。验收要求：详见招标文件 1,800,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包3(高档彩色多普勒超声诊断仪、便携式超声诊断仪): 采购包预算金额：3,800,********元 采购包最高限价： 3,800,********元 投标保证金： 38,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用超声波仪器及设备 彩色超声诊断仪 1(1（台/套）) 否 适用于全身检查，包括腹部、产科、妇科、心脏、浅表组织与小器官、泌尿、血管、儿科等。验收要求：详见招标文件 2,300,******** 工业 3-2 A********-医用超声波仪器及设备 便携式超声诊断仪 1(1（台/套）) 否 用于成人心脏、小儿心脏、新生儿心脏临床诊断应用和相关科研。可支持经心腔内超声成像，覆盖外周血管、腹部、妇产科/盆腔、泌尿系统和前列腺、浅表组织与小器官、儿科、经颅超声、肌骨、体腔超声(经阴道/经直肠)、术中介入超声等检查全面应用。验收要求：详见招标文件 1,500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包4(高档心脏专用彩色多普勒超声诊断仪): 采购包预算金额：2,300,********元 采购包最高限价： 2,300,********元 投标保证金： 23,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-医用超声波仪器及设备 高档心脏专用彩色多普勒超声诊断仪 1(1（台/套）) 否 用于成人心脏、小儿心脏、新生儿心脏临床诊断应用和相关科研。覆盖外周血管、腹部、妇产科/盆腔、泌尿系统和前列腺、浅表组织与小器官、体腔超声(经阴道/经直肠)、术中介入超声等检查全面应用。验收要求：详见招标文件 2,300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包5(医用血管造影X射线系统（DSA）): 采购包预算金额：9,000,********元 采购包最高限价： 9,000,********元 投标保证金： 90,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 5-1 A********-医用 X 线诊断设备 医用血管造影X射线系统（DSA） 1(1（台/套）) 否 通用型设备，适用于对血管及非血管进行造影检查和介入治疗提供 X 射线透视、摄影和数字减影血管图像，满足心脏、神经、胸腹部、四肢等多领域临床需求。验收要求：详见招标文件 9,000,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包6(医用血管造影X射线系统（DSA）): 采购包预算金额：19,400,********元 采购包最高限价： 19,400,********元 投标保证金： 194,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 6-1 A********-医用 X 线诊断设备 数字减影血管造影X线机 1(1（台/套）) 否 通用型设备，适用于对血管及非血管进行造影检查和介入治疗提供 X 射线透视、摄影和数字减影血管图像，满足心脏、神经、胸腹部、四肢等多领域临床需求。验收要求：详见招标文件 9,900,******** 工业 6-2 A********-医用 X 线诊断设备 医用血管造影X射线系统(DSA) 1(1（台/套）) 否 通用型设备，适用于对血管及非血管进行造影检查和介入治疗提供 X 射线透视、摄影和数字减影血管图像，满足心脏、神经、胸腹部、四肢等多领域临床需求。验收要求：详见招标文件 9,500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。 采购包3： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。 采购包4： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。 采购包5： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。 采购包6： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。。

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