一、项目基本情况 项目编号：N51********6 项目名称：第三批医用耗材政府采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：690,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起365日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包属于专门面向中小企业采购。提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。（如投标人以联合体形式参加本采购包的，联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型；如投标人合同分包的，分包意向协议中分包意向投标人应当符合本采购包专门面向的企业类型。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品如属于医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料；投标时需提供有效的证明材料。；(2)本项目中拟采购的产品如属于消毒产品的（含配置清单中独立的消毒产品），提供投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标时需提供有效的证明材料），投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件（投标时需提供有效的证明材料）。。
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