一、项目编号：2025-YYHCLX-35（第三次） 二、医用试剂遴选内容一览表 包号 序号 项目名称 医保码 预算（单价/单位) 限高价（单价/单位) 适应症 基本技术指标和功能需求 适用设备 包3 1 人淋巴细胞分离液 CJ******** 560元/瓶 160元/瓶 淋巴细胞分离液主要用于：外周血、骨䯝、脐带血等样本中分离纯化淋巴细胞，以便进行后续的免疫学、生物学、分子生物学等研究和临床检测。 1. 密度：通常在********±********/mL，能够有效分离淋巴细胞与其他血细胞。2.渗透压：一般在280-320 mOsm/kg pO,维持细胞在分离过程中的正常形态和功能。********值：在********之间，适应细胞的生理环境，避免对细胞造成损伤。4.内毒素含量：应≤********/mL，减少内毒素对细胞活性和实验结果的影响。5.细胞活性：分离后的淋巴细胞活性应≥90%。6.稳定性：在规定的储存条件下，具有较长的保质期，且性能稳定，有效期不少于24个月。 / 包6 1 WT1 mRNA 测定试剂 CJ******** 200元/人份 / 用于急性髓性白血病（AML），辅助血液肿瘤患者的鉴别诊断、预后分层和MRD监测。 1、样本要求：骨髓和外周血，采用 EDTA抗凝。 2、储存条件及效期：-20℃以下冷冻避光储存，有效期不少于18个月。3、至少2小时内完成实验。4、方法学：实时定量PCR法。 罗氏cobasZ480 包6 2 白血病相关融合基因检测试剂 CJ******** 150元/人份 / 用于辅助白血病诊断与分型、临床药物的选择及评估疾病预后。 1、样本要求：骨髓，采用 EDTA抗凝。 2、储存条件及效期：-20℃以下冷冻避光储存，效期不少于12个月。有效期内反复冻融且性能稳定，开瓶后稳定性3周。3、阴性对照CT值均应≥38 ，阳性对照CT值均应≤36 。4、方法学：荧光RT-PCR法。 罗氏cobasZ480 包6 3 白血病相关15种融合基因检测试剂 CJ******** 1200元/人份 / 用于辅助白血病诊断与分型、临床药物的选择及评估疾病预后。 1、样本要求：骨髓、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-20℃以下冷冻避光储存，效期不少于18个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、阴性对照CT值均应≥35 ，阳性对照CT值均应≤33。4、方法学：荧光RT-PCR法。 罗氏cobasZ480 包6 4 BCR-ABL P210融合基因检测试剂 CJ******** 250元/人份 / 用于慢性粒细胞白血病（CML）患者的疗效监测 1、样本要求：外周血、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-20℃以下冷冻避光储存，效期不少于18个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、阴性对照CT值均应≥38 ，阳性对照CT值均应≤36 。4、方法学：荧光RT-PCR法。 罗氏cobasZ480 包6 5 人JAK2-V617F基因突变检测试剂 CJ3******** 180元/人份 / 用于骨髓增殖性疾病（MPN）亚型中的真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、原发性骨髓纤维化（PMF）、慢性髓性白血病（CML）和不能分型的骨髓增殖性疾病（MPN-U）患者的辅助诊断和预后判断 1、样本要求：外周血、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-20℃以下冷冻避光储存，效期不少于12个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、方法学：荧光PCR法。 罗氏cobasZ480 包7 1 CD11c检测试剂APC CJ1******** 38元/人份 / 白血病/淋巴瘤 1. 荧光标记性能：荧光染料纯度≥90%。 2.试剂稳定性:保质期1-2年。 3. 批次一致性:不同批次试剂的荧光强度变异系数（CV）≤5%。 4. 样本类型：全血、骨髓、细胞培养上清、组织匀浆、体液等。 5.方法学：流式细胞术。 流式细胞仪 包7 2 CD79b检测试剂PE CJ1******** 38元/人份 / 白血病/淋巴瘤 同上 流式细胞仪 包7 3 HLA-DR检测试剂FITC CJ1******** 38元/人份 / AML非M3残留 同上 流式细胞仪 包7 4 CD81检测试剂-PE CJ1******** 38元/人份 / 浆细胞、CLL、髓系分型补充、MM残留、B-ALL残留 同上 流式细胞仪 包7 5 CD123抗体试剂-PE CJ1******** 38元/人份 / CLL、髓系分型补充 同上 流式细胞仪 包7 6 CD5检测试剂 PE CJ1******** 38元/人份 / CLL 同上 流式细胞仪 包7 7 CD23检测试剂 FITC CJ1******** 38元/人份 / CLL 同上 流式细胞仪 包7 8 CD200检测试剂 APC CJ1******** 38元/人份 / CLL 同上 流式细胞仪 包7 9 同型对照抗体（IgM）FITC CJ1******** 38元/人份 / CLL 同上 流式细胞仪 包7 10 CD9检测试剂 FITC CJ1******** 38元/人份 / T-ALL 同上 流式细胞仪 包7 11 CD138抗体试剂-APC CJ1******** 38元/人份 / MM 同上 流式细胞仪 包7 12 破膜剂 CJ7******** 32元/人份 / MM残留 同上 流式细胞仪 包7 13 溶血素 CJ7******** ********元/人份 / MM残留 同上 流式细胞仪 包7 14 FMC7抗体试剂 CJ1******** ********元/人份 / CLL 同上 流式细胞仪
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