一、项目基本情###市公共资源交易中心项目编号：BZZPGP********山东省政府采购信息公开平台项目编号：SDGP****************226本项目为政府采购项目，采购计划编号为****************023项目名称：山东###市###市人民医院图像处理装置（含十二指肠镜一条）、胃镜和肠镜采购项目预算金额：********万元。最高限价：********万元。采购需求：①项目名称：山东###市###市人民医院图像处理装置（含十二指肠镜一条）、胃镜和肠镜采购项目；②项目地址###市人民医院；③采购内容：图像处理装置（含十二指肠镜一条）、胃镜和肠镜系统1套；④保修期:二年（具体货物国家主管部门（或行业）有更高要求的，从其规定执行）⑤技术要求和质量标准：合格，符合国家或行业现行相关规范及要求。合同履行期限：合同签订后30日历天内供货、安装调试完毕并验收合格。采购项目需要落实的政府采购政策：①《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46 号）；②《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68 号）；③《关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国发办〔2007〕51 号）；④《节能产品政府采购实施意见》（财库〔2004〕185 号）；⑤《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90 号）；⑥《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141 号）、招标文件等。本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；3. 本项目的特定资格要求：（1）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）；（2）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械产品经营许可证》【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）】；（3）所投产品属于国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》（注：所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，需提供产品备案凭证，所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，需提供《医疗器械注册证》）；（4）如所投产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内总代理出具的授权书（授权可追溯）；（5）本项目不接受联合体报价；（6）本项目采用资格后审。
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