一、项目基本情况项目编号： 采购计划备-[2025]-********号-ZLJL-2025-058 项目名称：残疾人康复辅助器材采购项目采购方式：询价预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求： 标项名称：残疾人康复辅助器材采购项目 数量： 预算金额（元）：******** 单位： 简要规格描述：采购残疾人康复辅助器具 备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订之日起90日内供货、安装、调试完毕。（实际期限以双方签订合同为准）本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：供应商应符合中小企业，请根据要求上传《中小企业声明函》，格式以采购文件要求为准；3.本项目的特定资格要求：标项1（1）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。标书内附国家药****局关于《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械****网站页面查询截图；
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