一、项目基本情况1、项目名称：观山湖区金华园社区卫生服务中心2026年试剂耗材采购2、项目编号：ZYZB********、采购方式：竞争性谈判 4、预算金额：********.10元 5、供货期限：供货期限1年，供应商接采购人供货通知后12个小时内按通知数量进行交货。 6、本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求（一）、一般资格1、具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2024年度会计师事务所出具的审计报告或提供基本户开户银行出具的有效的资信证明或自行承诺； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或自行承诺（格式自拟）； 4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标供应商提供依法缴纳税收（2025年1月至今任意1个月的纳税证明）和社会保障资金（2025年1月至今任意1个月的社保证明）的相关材料或自行承诺（格式自拟）； 5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录： 提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式文件详见投标文件范本若无范本格式自拟）。（二）、特定资格要求：本项目的特定资格要求：（1）供应商为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营许可备案证明材料；供应商是生产厂商的须提供医疗器械生产许可证或生产许可备案证明材料。 （2）若投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。 （3）供应商需具备第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证6840体外诊断试剂经营范围（需低温冷藏运输贮存）
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