一、项目基本情况 项目编号：0617-2521HZ3562 项目名称：骨科内镜智能手术系统 采购方式：公开招标 预算金额：13,000,********元 采购需求： 合同包1(骨科内镜智能手术系统): 合同包预算金额：13,000,********元 合同包最高限价：13,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 1-1 其他医疗设备 骨科内镜智能手术系统 1(套) 详见采购文件 13,000,******** 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后至质保期结束。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(骨科内镜智能手术系统)特定资格要求如下: 投标人的投标产品及经营资格应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关的规定并提供相关证明文件：① 投标人为经营企业的，提供投标人经营投标产品的“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”（如国家另有规定，则适用其规定），并同时提供投标产品生产厂家的“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。② 投标人为生产商的（仅限于投标产品均为投标人自身生产产品的情形），提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”，如果生产厂家在其住所或者生产地址以外的其他场所贮存并销售其注册、备案的医疗器械应同时提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”（如国家另有规定，则适用其规定）。③提供投标产品医疗器械注册证。

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