一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：[********]YZ[GK]******** 原公告的采购项目名称：儿童孤独症康复中心医疗设备采购 首次公告日期：2025年12月02日 二、更正信息： 更正事项：采购文件和采购公告 更正原因： 按照国家《医疗器械监 督管理条例》需要增加资格条件。 更正内容： 1、原招标文件“第一章 ********特定条件”及“第四章 资格审查与评标一、资格审查的④.其他资格证明文件” 增加以下条款： 本合同包货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监 督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；供应商为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；所投货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。 其他内容不变 更正日期：2025年12月16日
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