一、项目名称及内容：1.项目编号：25AT********02.项目名称：蚌埠医科大学第一附属医院双层人工真皮修复材料采购项目3.预算金额：见最高投标限价单价4.招标范围：每包拟确定1个中标人负责本项目所采购医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、检验、验收、培训、技术和售后服务等所有内容。5.招标内容及数量：品目号产品名称高/低值规格最小包装单位最高投标限价单价（元/单位）品目1双层人工真皮修复材料高值各规格（须包含：6㎝²≤使用面积＜20㎝²）个467元/㎝²各规格（须包含：20㎝²≤使用面积＜45㎝²）244元/㎝²各规格（须包含：使用面积≥45㎝²）175元/㎝²备注：所列货物必须全部投标，不得缺漏。6.项目地点：安徽#####路287号7.资金来源：自筹8.标段划分：不划分。二、投标人资格要求1.投标人具有合法有效的营业执照；2.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：********投标人须提供所投产品生产企业有效的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（所投产品属于第一类医疗器械时）； ********投标人须具有有效的医疗器械经营许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（所投产品为第二类医疗器械时）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明；********投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；3.投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策（提供承诺函并加盖公章）；4.按皖医保发《2024》5 号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须执行安徽省医药集中采购平台线上采购流程；5.投标人若为经销/代理商，须在投标文件中提供承诺函；承诺中标后提供所投产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格；注：（1）本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用；（2）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决；（3）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。 6.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的；（2）投###市场监督管理部门列入严重违法失信名单（黑名单）的；（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；（4）近三年内（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；（5）近三年（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生****网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。7.本项目不接受联合体投标；8.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决； 9.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包别投标或者未划分包别的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。
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