一、项目基本情况 项目编号：QTJL******** 项目名称：有创呼吸机 预算金额：56.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：56.******** 万元（人民币） 采购需求：有创呼吸机；2台 合同履行期限：自合同签订生效之日起3个工作日内交货及安装调试完毕。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药****局****网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。投标供应商为代理商且所投产品为进口产品时，需提供制造商或区域代理商出具的产品授权书，若由区域代理商出具，还需提供区域代理商的证明文件（产品授权书不是中文时，应附中文译本并加盖单位公章，如不一致，以中文为准，制造商出具的产品授权书须符合招标文件格式要求）（4）所投产品不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟）。
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