采购方式：竞争性磋商

预算金额：28万元                          

最高限价：28万元                   

采购需求：阜南县人民医院胸外科心脏搭桥器械采购项目，此套器械用于心脏搭桥手术，要求手术器械精细程度高，可以修剪、抓持缝合血管等操作。具体参数要求详见第三章采购需求。

供货期限：合同生效后20日历天供货完成，完成全部的现场安装、调试并投入试运行；                      

本项目是否接受联合体：否  

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条之规定，不专门面向中小企业采购。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形，因此，本项目不专门面向中小企业采购。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。

3.本项目的特定资格要求：3.1 所投产品若属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；若属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；

3.2 投标人所投产品若属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；若属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证书。

3.3 若投标人所投为进口产品的，应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的充分授权委托书，授权须能追溯至货物实际制造商或制造商国内注册代理人，提供下列授权文件之一：

a.制造商或制造商国内注册代理人直接出具给投标人的授权函（加盖国内注册代理人公章）；

b.制造商或制造商国内注册代理人对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具给投标人的授权函（即各层级授权应完整且可追溯，并加盖各层级公司公章）。

三、获取采购文件

时间：2025年12月16日至2025年12月29日9时30分（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。

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