一、项目基本情况 项目编号：[********]GFCG[GK]******** 项目名称：基建项目超声波仪器设备 采购方式：公开招标 预算金额：9,468,********元 采购需求： 合同包1(基建项目超声波仪器设备): 合同包预算金额：9,468,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用超声波仪器及设备 超声多普勒胎儿监护设备 1(台/套) 详见采购文件 18,******** - 1-2 医用超声波仪器及设备 胎心监护仪 1(台/套) 详见采购文件 50,******** - 1-3 医用超声波仪器及设备 彩超（胎儿心脏及胎儿血流频谱）+超声工作站 1(台/套) 详见采购文件 1,500,******** - 1-4 医用超声波仪器及设备 彩色多普勒超声诊断系统 1(台/套) 详见采购文件 700,******** - 1-5 医用超声波仪器及设备 四维彩超 1(台/套) 详见采购文件 3,000,******** - 1-6 医用超声波仪器及设备 三维彩超 1(台/套) 详见采购文件 2,500,******** - 1-7 医用超声波仪器及设备 容积超声 1(台/套) 详见采购文件 1,700,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3个月 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(基建项目超声波仪器设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，供应商如为小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。（本条不作为否决供应商资格评审项，在价格扣除环节进行认定） 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(基建项目超声波仪器设备)特定资格要求如下: (1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。 2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

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