一、项目基本情况 项目编号：N51********4 项目名称：手术动力系统（耳鼻喉）+鼻科、耳科、鼻颅底刨削手柄及钻头等一批医疗设备(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：490,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：中标人按采购人实际需求进行送货，每批次货物需在自收到采购人通知之日起30日内交货安装，单次送货数量需按采购人要求执行。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案材料（仅限医疗器械适用)；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案材料（仅限医疗器械适用)。若投标产品为非医疗器械的，须提供承诺函(承诺投标产品为非医疗器械，格式自拟)。。
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