一、项目基本情况 项目编号：WSZC2025-C1-********-YNSF-0002 项目名称###县人民医院血液透析滤过机等设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：详见采购公告 合同履行期限：标段1:合同签订后20个日历日内完成安装、调试、试运行并具备验收条件。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无（1###县人民医院血液透析滤过机等设备采购项目：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证，所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证，所投产品的医疗器械注册证。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。
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