一、项目基本情况 项目编号:QYZX2025-GZ-招标A037 项目名称###县县域医共体建设项目医疗设备采购 项目序列号: P52********F15 预算金额(元):******** 最高限价(元):******** 采购需求: 标项名称: ###县域医共体建设项目医疗设备采购 数量: 1 预算金额(元): ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:医疗设备一批 备注: 合同履约期限:标项 1,详见招标文件 本项目(否)接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:标项1:按财库〔2022〕19号、财库〔2020〕46号、财库〔2017〕141号、财库〔2014〕68号和财政部印发“关于印发节能产品、环境标志产品政府采购品名清单的通知”执行。本项目非专门面向中小企业采购,若货物的制造商是中小企业,请供应商按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)出具规定的《中小企业声明函》。声明函内容不实的,属于提供虚假材料谋取中标、成交,依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究相应责任。本项目所属行业为 工业 行业。 3.本项目的特定资格要求:【标项1】 2、(1)若投标人为所投产品的生产商:①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的,提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的,提供有效医疗器械生产企业许可证(提供证书扫描件)。(2)若投标人为所投产品的代理商:①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的,无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的,提供医疗器械经营企业备案证明文件(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案的除外)。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的,提供有效医疗器械经营企业许可证(提供证书扫描件)。(3)第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证(含登记表(若有)等附件)扫描件,第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件。(4)牙科CT、DR属于辐射或射线类的设备,投标人应具有有效的《辐射安全许可证》;若投标人为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》(提供证书复印件)
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