一、项目基本情况（一）项目名称###市中心医院麻醉科手术部手术体位垫项目（二）项目编号：YLHC-ZY-TY********号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：标段号序号耗材名称规格型号、适用症技术规格或主要参数预算单价(元,据实结算)品牌入围数量是否配套设备使用国产/进口/不限标段一1凝胶手术体位垫1、俯卧位全包围型头垫规格型号：27*22*********适用范围：俯卧位手术时用于头面部支撑保护，方便使全麻插管，保持呼吸通畅。2、头颈部垫（儿童型）规格型号：20*7*7cm14*7*********适用症：平卧位手术时支持保护头枕部，适用于脑外科五官科手术稳定头部，避免头枕部压力性损伤的发生。3、胸腹部垫规格型号：63*46*15cm50*40*********适用范围：为俯卧位手术提供保护的专用垫，减轻胸部压力，维持良好的呼吸循环功能，适用于颈椎腰椎手术，减少压力性损伤的发生。4、下肢垫规格型号：50*30*********适用范围：配合手术床支架使用，保护皮肤避免压力性损伤形成和神经损伤，用于截石位手术时腘窝保护，侧卧位手术时肩髋部保护。5、专科体位垫规格型号：41*76适用范围：可塑形，可顺应患者不同部位重复塑形；可固形，形后可保持塑型形态，受力后可复原；质地柔软，具有“零压力”触感，预防压力性损伤；适用于各种体位姿态。1、凝胶主要材质：高分子凝胶、聚氨酯，流体垫材质不含聚合物微球，外表面覆凝胶，不含硅胶、乳胶；2、聚酯衬垫 由医用级记忆棉、外覆防水抗菌PU皮组成，面料及结合处均采用热合无缝密闭工艺，防水防渗防漏，长时间使用不会渗液入内而引起异味及霉变。有排气孔提供实物照片证明。3、能透过X线等放射线，CT检查及放射治疗时均可使用，绝缘抗静电，有良好的耐候性，耐候温度从-29℃至+90℃（提供耐高温检测报告）4、产品本身不支持燃烧，并具有良好的阻燃性。（提供阻燃报告）5、产品具备CE（德国莱茵TUV）认证证书，以及美国FDA注册认证。6、产品材质具有第三方检测机构出具的ROHS环保检测报告，环保无污染，对人体无不良反应，无毒无害。7、防水等级≥IPX8(提供第三方检测报告）8、易清洗，消毒方便，可用酒精等无腐蚀性消毒液消毒。9、体位垫具有对于破损表面修补的专用表膜修补胶片。10、具有手术体位垫产品与人体皮肤刺激、致敏、细胞毒性，(提供第三方检测报告)11、产品本身不支持细菌生长，表面材料抑制细菌增长（提供第三方检测报告）8400元/个1500元/个1260元/个6740元/个2600元/个2100元/个3800元/个1否国产标段二1记忆海绵防水体位垫1、头颈部垫（碗型头圈）规格型号：22*8*5cm适用范围：平卧位手术时支持保护头枕部，脑外科、五官科手术稳定头部。2、腰背部垫规格型号：35*φ10cm45*30*10cm45*40*15cm适用范围：普外科手术及心胸外科手术用来抬高胸部及骶尾部，进行部位填充，抬高肢体，暴露术野，预防压力性损伤。1、主要用于患者进行外科手术时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、骨盆、下肢、脚踝、足跟等区域提供良好、舒适、稳固、的体位支撑，减少手术时间、最大限度分散压力，减少压力性损伤的发生和神经损伤。2、外覆防水、抗菌PU皮，面料及结合处均采用热合无缝密闭工艺，防水防渗防漏，长时间使用不会渗液入内而引起异味及霉变。不含硅胶、乳胶和塑化剂，环保无污染，对人体无不良反应，符合医院感控要求。3、有排气孔，产品接触皮肤部位无来自产品本身回弹的反作用力，降低受压部位压疮风险。4、一体成型，感温塑型，内减压层填充慢回弹记忆棉，感温塑形，能分散压力，保护病人接触的受压部位。5、提供有效的支撑作用，即便在减压层受重压时，依旧可保持减压层形状并提供足够的压力分散作用。6、易于清洁，可用稀释酒精等无腐蚀性消毒液擦拭消毒。7、可根据指定尺寸定制。8、能透过X线等放射线，CT检查及放射治疗时均可使用。9、经久耐用，不塌陷，有较好的耐候性，绝缘抗静电。900元/个1200元/个1000元/个1000元/个1否国产医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国###市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）（五）报价要求：标段一、标段二采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于90%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“****网站重大税收违法失信主体；“中国执****网”（https://********/shixin/）失信被执行人；“中****网”(********）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务****网站（********）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2****局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号###市标号须如实提供。（若无河南省标号###市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号###市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。
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