采购方式：竞争性谈判

预算总金额：小写：¥40000.00元（大写：肆万元零角零分）。

最高总限价：小写：¥40000.00元（大写：肆万元零角零分）。

采购需求：本项目采购一批红光激光熏洗机设备，具体内容详见“第五章 采购需求”。本项目划分1个标段。

本次采购不接受进口产品，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

服务地点：采购人指定地点。

交货方式：现场安装调试验收完成。

质保期：3年及以上，质保期自医院验收合格开始使用后开始计算。

质量标准：按供应商所承诺的交货时间及所投产品完成交货，满足国家及行业相关法律法规、标准规范规定及采购人需求，一次性验收合格。

合同履行期限：自合同签订之日起5个日历天内完成供货及安装调试。

本项目（否）接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力，应为经行政管理部门登记注册的独立企业（事业）法人或其他组织或者自然人，具备有效的营业执照或事业单位法人证书或自然人身份证或其他类似的法定凭证。

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，须提供2024年度经第三方机构审计的审计报告及财务报表【包括但不限于：资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注】或其基本开户银行2025年度出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函【注：供应商若为事业单位的，则不需提供利润表；新成立企业不满一年的，须提供其基本开户银行2025年度出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函】。

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：供应商提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：供应商提供2025年1月至今至本项目提交响应文件截止时间前任意1个月的：①税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；②社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件。

（5）由采购代理机构通过“信用中国（https://www.creditchina.gov.cn/）”网站对供应商是否被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”网站对供应商是否被列入政府采购严重违法失信行为信息记录”的信息进行查询，并提供给评审小组。对被列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单或政府采购严重违法失信行为信息记录的供应商将否决其投标资格。

（6）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：供应商须提供参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指：供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明。

（7）法律、行政法规规定的其他条件。

①供应商不得存在以下情形：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

三、获取竞争性谈判文件

时间：2025年12月11日至2025年12月16日，每天00时00分至23时59分59秒（北京时间，法定节假日除外）。

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