一、项目基本情况 采购项目编号(财政)：MCHC-DZ-ZG******** 项目名称：贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一 交易项目编号： P52********F0Z 预算金额（元）：********.00 最高限价（元）：标包1:********.00，标包2:********.00，标包3:********.00，标包4:********.00 采购需求： 标项1 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一（包一） 浅层X线放射系统 数量: 1 预算金额（元）: ********.00 简要规格描述：详见采购文件 备注： 标项2 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一（包二） 翠绿宝石激光治疗仪 数量: 1 预算金额（元）: ********.00 简要规格描述：详见采购文件 备注： 标项3 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一（包三） 激光/强脉冲光治疗系统 数量: 1 预算金额（元）: ********.00 简要规格描述：详见采购文件 备注： 标项4 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一（包四） Nd:YAG激光治疗仪 数量: 1 预算金额（元）: ********.00 简要规格描述：详见采购文件 备注： 合同履约期限：标包1:详见采购文件，标包2:详见采购文件，标包3:详见采购文件，标包4:详见采购文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 标项1:否 标项2:否 标项3:否 标项4:否 二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1:，标项2:，标项3:，标项4: 3.申请人的一般资格要求：标项1：①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；②财务状况报告（经合法审计机构出具的2024年度完整的财务审计报告，或2025年基本开户银行出具的有效的资信证明），依法缴纳税收和社会保障资金（2025年任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明；依法免税或不需要缴纳社保的，须提供有效的证明材料）的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(自行承诺)；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明）。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。信用记录查询渠道由采购**通过“****网站、中****网（********）查询、记录和证据留存，查询截止时点为开标当日评审前。信用信息使用规则：由**对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。标项2：①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；②财务状况报告（经合法审计机构出具的2024年度完整的财务审计报告，或2025年基本开户银行出具的有效的资信证明），依法缴纳税收和社会保障资金（2025年任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明；依法免税或不需要缴纳社保的，须提供有效的证明材料）的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(自行承诺)；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明）。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。信用记录查询渠道由采购**通过“****网站、中****网（********）查询、记录和证据留存，查询截止时点为开标当日评审前。信用信息使用规则：由**对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。标项3：①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；②财务状况报告（经合法审计机构出具的2024年度完整的财务审计报告，或2025年基本开户银行出具的有效的资信证明），依法缴纳税收和社会保障资金（2025年任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明；依法免税或不需要缴纳社保的，须提供有效的证明材料）的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(自行承诺)；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明）。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。信用记录查询渠道由采购**通过“****网站、中****网（********）查询、记录和证据留存，查询截止时点为开标当日评审前。信用信息使用规则：由**对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。标项4：①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；②财务状况报告（经合法审计机构出具的2024年度完整的财务审计报告，或2025年基本开户银行出具的有效的资信证明），依法缴纳税收和社会保障资金（2025年任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明；依法免税或不需要缴纳社保的，须提供有效的证明材料）的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(自行承诺)；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明）。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。信用记录查询渠道由采购**通过“****网站、中****网（********）查询、记录和证据留存，查询截止时点为开标当日评审前。信用信息使用规则：由**对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。4.本项目的特定资格要求：标项1：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。标项2：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。标项3：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。标项4：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。
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