1 招标条件
本招标项目原子高科无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务集采采购项目
已审批，资金来源为资金来源为 0030001004（企业自筹或国拨，比例为
100%），招标人为中国同辐股份有限公司,项目已具备招标条件，现对该项
目进行公开招标。
2 项目概况与招标范围
2.1 项目编号：
CN
2.2 项目名称：
原子高科无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务集采采购项目
2.3 项目概况：
本次采购项目为原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行再
验证服务，其中设备品牌分别为浙江泰林、温州维科。按两个标段执行采购，按
标段单台设备再验证服务报出固定统一单价，每个标段两名中标人。原子高科—
无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目标段一：浙江泰林；原子高科
—无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目标段二：温州维科。（注：潜
在投标人可同时对上述 2 个标段进行投标，可兼投兼中）。
1、服务地点：原子高科及下属全部子公司均可按照本次采购结果签署合同。
如有区域调整或新增设备，全国（西藏除外）均执行统一价格，不进行费用增
加。
2、报价有效期：本次报价有效期为 2 年，各子公司根据本次采购结果自愿
与供应商签订维保协议，各子公司自行决定协议有效期。
2.4 招标范围（包含标段划分）：
对原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行再验证服务采购
项目，验证范围包括 IQ 安装再确认、OQ 运行再确认及 PQ 性能再确认，确认项目
依据指导原则及新版药典进行（洁净度级别为 A 级）。
验证内容：包括但不限于无菌隔离器的密封性能、空气净化效果、微生物控
制能力、操作界面功能、报警系统响应等。
本项目分为两个标段：
标段 1 无菌隔离器（泰林）
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林）设备清单，供应商需要
对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1 沈阳原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S
00221603 泰林
2 长沙原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00231603 泰林
3 横店原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00241603 泰林
4 四川原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00251603 泰林
5 武汉原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00261603 泰林
6 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00271603 泰林
7 原子高科股份有限公司（昆明原子高科医药有限公司） 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1200S 00471803 泰林
8 原子高科股份有限公司（青岛原子高通医药有限公司） 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1200S 00481803 泰林
9 上海原子科兴药业有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1800S
00571703 泰林
10 郑州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00711603 泰林
11 杭州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00751603 泰林
12 原子高科股份有限公司（徐州原子高科医药有限公司） 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1600S 00761603 泰林
13 重庆原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S
00931603 泰林
14 原子高科股份有限公司（北京） 硬舱体紊流隔离器 RT1600S
00971503 泰林
15 原子高科股份有限公司（北京） 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00981503 泰林
16 石家庄原子高科医药有限公司（原子高科股份有限公司） 硬 舱 体 紊
流隔离器 HTY-RT1600S 01251803 泰林
17 广州市原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-
RT1600S 01271503 泰林
18 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
01732303 泰林
19 福州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
01742303 泰林
20 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01882303
泰林
21 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01892303
泰林
22 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 SIST2-G2-1NC
00132411 泰林
23 上海原子科兴药业有限公司 软舱体紊流隔离器 HTY-SZ1806
HTY/SZ2007001 泰林
标段 2
无菌隔离器（维科）
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器（维科）设备清单，供应商需要
对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1 原子高科股份有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1980 维科
2 汕头原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
3 太原原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1400 维科
4 济南原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800C 维
科
5 合肥原子高通医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
6 南宁原子高通医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
7 宜昌原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
8 兰州原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
9 南昌原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
10 南京原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
11 西安原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
12 贵阳原子高科医药有限公司 无菌检验隔离器 ZW-HLV1900W 维
科
13 新疆原子高科医药有限公司 无菌检验隔离器 ZW-HLV1900W 维
科
2.5 交货地点：
原子高科及其指定地点
2.6 交货期：
框架协议服务协议，有效期为 2 年。
自合同签订起，受托方需在收到委托方验证需求 2 个工作日内进行回复确
认，确认后，需在 5 个工作日内提供验证方案，委托方进行审核，确认验证项
目后开展验证，验证结束后，需在 10 个工作日内出具相关证明文件，经受托方
确认后，出具正式版验证证明文件（包括但不限于验证方案、验证报告、光盘刻
盘或 U 盘等）。
2.7 质量标准：
满足招标文件及技术规格书要求
3 投标人资格要求
3.1 投标人应满足以下资格要求：
资质要求：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责
任的能力。非该类设备生产厂家（第三方检测公司）需提供有效的检验检测机构
资质认定证书（CNAS 或 CMA）
财务要求：
/
业绩要求：
2021 年 1 月 1 日至今具有无菌隔离器验证项目业绩（提供合同关键页）
（提供相关证明材料）
信誉要求：
/
人员要求：
/
其他要求：
/
3.2 本次招标不接受联合体投标。
联合体投标的，联合体应满足本公告 3.1 规定的要求，且联合体各方应分
别满足下列要求：联合体的资格认定标准如下：（不适应）。
4 招标文件的获取
4.1 发售时间：2025 年 12 月 10 日 17 时 30 分 00 秒—2025 年 12 月 15 日23 时 59 分 59 秒（北京时间）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：宋扬
电话：010-88938205
手机：13522553979 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：songyang@zbytb.com
