一、项目基本情况 项目编号：[********]ZMGC[GK]******** 项目名称###市光前医院超声内窥镜图像处理装置采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,********元 采购包1###市光前医院超声内窥镜图像处理装置采购项目): 采购包预算金额：2,000,********元 采购包最高限价： 2,000,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用内窥镜 超声内窥镜图像处理装置 1(套) 否 超声诊断设备（消化道内窥镜用，含主机及探头）1套、电子胃肠镜系统（含主机及镜子）1套，以及相关配套附件 2,000,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自医院发出供货通知后90个日历日内完成交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)①投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标人为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：投标人提供相关证书复印件并加盖投标人公章。 投标人所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。 明细：投标人提供相关证书复印件并加盖投标人公章。。
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