1.项目名称：12月集采转阳光耗材挂网清单（冠脉导引导管）

2.项目编号：0637

3.采购内容：12月集采转阳光耗材挂网清单（冠脉导引导管）。

二、供应商资格要求

（一）通用资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。（提供资料复印件或扫描件并加盖公章）。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供经第三方会计师事务所出具的2024年度财务审计报告或银行出具2025年有效的资信证明（提供资料复印件或扫描件并加盖公章）。

3.具有履行合同所必须的专业技术能力：提供具备履行合同所必需的专业技术能力的证明材料或自行承诺（格式自拟）。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：①提供2025年1月至今任意1个月的纳税证明（零申报或依法免税的需提供相关证明材料）；②提供2025年1月至今任意1个月的社保缴纳证明（零申报或依法免税的需提供相关证明材料）。

5.参加本次阳光采购活动前三年内，在生产或经营活动中无生产假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录：提供参加本次阳光采购活动前三年内，在生产或经营活动中无生产假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录的书面声明（详见响应文件格式范本）。

6.法律、行政法规规定的其他条件：供应商自行承诺：在“信用中国”网站等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（详见响应文件格式范本）。

7.投标人自行承诺不存在下述情形：

（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。

（2）为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。

8.本项目的特定资格要求：

（1）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》（经营范围覆盖所投标产品）或医疗器械经营许可备案证明材料复印件；

（2）投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件或医疗器械备案证书（凭证）复印件。

9.本项目不接受联合体投标（承诺自拟）。

三、获取议价文件

1.时间：2025年12月10日 至2025年12月19日 （法定节假日除外）

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