一、项目基本情况原公告的采购项目编号：绍柯采[2025]1822号 原公告的采购项目名称###市中心医院医共体全自动医用PCR分析系统采购项目 首次公告日期：2025年11月14日 二、更正信息更正事项：采购文件 更正内容： 序号更正项更正前内容更正后内容1招标项目范围及要求-▲********▲********：结核耐药检测能力：能够从痰液样本中鉴别和区分与结核分枝杆菌INH、FQ耐药性相关的基因突变（国家医疗器械注册许可证、WHO推荐任意其中一项）（提供证明文件或相关材料）▲********结核耐药检测能力：能够从痰液样本中鉴别和区分与结核分枝杆菌 INH、 FQ耐药性相关的基因突变(提供有效证明材料)2招标项目范围及要求-▲********▲********：荧光信号检测通道：可支持8色荧光信号激发及检测。（提供证明文件或相关材料）▲********荧光信号检测通道：可支持5色荧光信号激发及检测。(提供有效证明材料)3招标项目范围及要求********检测速度********：检测速度：单个样本上机后，结核分枝杆菌及利福平耐药检测时间≤80分钟、90分钟内同时检测异烟肼和氟喹诺酮。（提供证明文件或相关材料）********检测速度：单个样本上机后，结核分枝杆菌及利福平耐药检测时间≤180 分钟、180分钟内同时检测异烟肼和氟喹诺酮。(提供有效证明材料)4招标项目范围及要求********▲********：PCR分析系统具有一定的平台兼容性，可兼容开展重大传染病共感染患者的病原检测，能够兼容进行多种病原生物的项目检测，至少可开展以下项目且具备国家的医疗器械注册许可证（提供证明文件或相关材料）：（1）可从患者血液样本中检测HIV-1型病毒核酸（RNA）；（2）可用于体外检测人血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸（RNA）和乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）。▲********：PCR 分析系统具有一定的平台兼容性，可兼容开展重大传染病共感染患者的病原检测，能够兼容进行多种病原生物的项目检测，至少可开展以下项目(提供有效证明材料):(1)可从患者血液样本中检测HIV-1型病毒核酸 (RNA);(2)可用于体外检测人血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸 (RNA) 和乙型肝炎 病毒 (HBV) 核酸 (DNA)。5招标项目范围及要求-▲********▲********：结核试剂盒效期大于等于15个月。（提供证明文件或相关材料）▲********结核试剂盒效期大于等于12个月。(提供有效证明材料)6招标项目范围及要求-▲********▲********：设备使用年限≥10年。（提供证明文件材料或仪器铭牌图片）▲********设备使用年限≥5年。(提供有效证明材料或仪器铭牌图片)7招标文件获取截止时间、提交投标文件截止时间、开标时间2025年12月4日09:********年12月25日14:30更正日期：2025年12月09日
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