一、第四批医疗耗材需求清单：见附件一二、本项目的特定资格要求：（1）若所投产品为进口产品，则报名人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则报名人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；（2）报名人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。报名人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；（3）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；（4）报名人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监****网；须****网及备案信息截图并加盖报名人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。成交后必须按中标价格上阳光平台，特殊情况请现场说明。
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